貝貝樂聯合石家莊市人民醫院,開展前瞻性、多中心、隨機對照研究!
2024-08-07 14:24:56 來源: 視景醫療
7月26日,由廣州視景醫療旗下子公司光朗(海南)生物科技有限責任公司(以下簡稱“光朗生物”)申辦,與石家莊市人民醫院聯合開展的前瞻性、多中心、隨機對照研究項目“全息視力增進儀用于控制兒童青少年近視進展的安全性和有效性研究”,在石家莊市人民醫院召開啟動會。石家莊市人民醫院王卉教授、北京大學人民醫院王凱教授(牽頭單位主要研究者),北京大學人民醫院李巖教授、光朗生物創始人&CEO周謨圣以及參與研究項目的醫護人員和工作人員通過線上結合線下的方式共同出席了啟動會。
在啟動會上,王卉教授做了開場致辭。王卉教授表示對石家莊市人民醫院項目的正式啟動期待已久,并感謝李巖老師和王凱老師給予的機會參與這個多中心臨床實驗。她提到,由于近視的孩子越來越多,且呈現低齡化趨勢,因此希望通過臨床實驗發現更好的研究方法,同時也期待所有研究人員密切配合,共同推動這項研究的深入發展。
王卉教授致辭
光朗生物的創始人&CEO周謨圣發表致辭。周總提到,視景醫療一直專注于視功能訓練領域,希望通過這次科學引進的頂端實驗,進一步評價全新視力增進儀的安全性和有效性,為市場提供高質量的近視防控輔助產品。
光朗生物醫學部經理王海照介紹全息視力增進儀。他詳細講解了調節功能和視功能訓練在控制近視中的積極作用,并介紹了全息視力增進儀的組成、功能和使用方法。他強調,該產品結合了調節訓練和視功能訓練,通過VR訓練方式提高調節功能和雙眼視功能,以達到控制近視增長的目的。
在隨后的研究方案介紹中,我們了解到,此研究項目是一項前瞻性、多中心、隨機、開放、平行對照設計研究,研究要求受試者每天使用全息視力增進儀(貝貝樂)2次,每次12分鐘,且每天配戴離焦鏡片框架眼鏡,并在治療后第1、3、6、12個月后回醫院進行隨訪。研究主要目的是評價全息視力增進儀用于控制兒童青少年近視進展的安全性和有效性,主要評價指標是12個月眼軸長度較基線的變化量。本次臨床研究計劃納入170例受試者,其中試驗組85例,對照組85例。本次臨床研究共有三家單位參與,其中兩家中心分別是:北京大學人民醫院以及山東中醫藥大學附屬眼科醫院。
研究中所采用的近視防控產品——全息視力增進儀(貝貝樂),融合了調節訓練+雙眼視功能訓練的特點,可以讓眼睛進行真實物距變化的睫狀肌調節訓練和手-眼-腦聯動的雙眼視功能訓練,通過這種創新的非侵入性的治療方法,以達到減少調節滯后量,增加調節靈敏度,消除視功能異常對近視增長的影響,從而減緩近視的進展。
相對于傳統繁雜、依從性差的視覺訓練方法,虛擬現實技術的運用可讓手、眼、腦共同參與視覺訓練,增加訓練趣味性的同時提升訓練依從程度。
期待本次的研究成果在不久的將來分享給大家,敬請繼續關注我們!
合影留念
合作單位介紹
石家莊市人民醫院
石家莊市人民醫院始建于1938年,是一所集醫療、教學、科研、保健、急救、康復為一體的三級甲等綜合醫院,是河北醫科大學附屬醫院、西安交大醫學部附屬醫院、北京大學人民醫院石家莊醫院。擁有建華院區、方北院區、范西路院區三個院區,編制床位3400張。配備PET-CT、3.0T核磁共振、256排CT、海扶刀、飛秒激光角膜屈光治療機和準分子激光系統、雜交手術室、省會首臺20人位主副兩艙高壓氧艙、KINEVO900機器人智能手術顯微鏡、血管造影x射線機、直線加速器、方艙CT等各類醫療設備,技術力量雄厚,為人民群眾提供優質的醫療健康服務。